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MÍA by XYTOTEST
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Mía by XytoTest es un Sistema Diagnóstico preventivo integral el cual incluye un dispositivo médico que permite a cualquier mujer realizar una autorecolección de células Cervico-Vaginales en cualquier entorno sin asistencia de personal calificado, para posteriormente ser analizados mediante un sistema de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real para identificación del ADN del VPH-AR.* Igualmente utiliza la misma muestra recolectada por la paciente para un análisis de proteínas que pueden demostrar progresiones a lesiones de alto grado (CIN II+)
Mía by XytoTest es un kit para la autotoma de muestras cervicales para el análisis de ADN de los 14 genotipos de alto riesgo del VPH. Nuestro dispositivo médico está compuesto de un cuerpo cilíndrico hecho de una resina especial, la cual cumple con los requerimientos del US FDA 21 CFR 181.32. El dispositivo tiene un diámetro inferior a 8 milímetros. El área de recolección de células está hecha de un elastómero de grado médico IV USP totalmente probado para garantizar que no ocasiona irritación ni en la piel ni en las membranas de la mucosa vaginal (ISO 10993-5 and ISO 10993-10). Su excelente propiedad aditiva garantiza la auto recolección de la suficiente cantidad y calidad de células cervicales para su análisis.*VPH-AR: Virus del Papiloma Humano de Alto Riesgo.
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¿COMO USAR MÍA by XYTOTEST?
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1Lave sus manos antes de usar el dispositivo Mía by XytoTest.
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2Verifique que el código de barras de la probeta coincida tanto con el código de barras del consentimiento informado como con el código de barras del sobre de seguridad donde se transportará la probeta.
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3Complete todos los campos del consentimiento informado.
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4Saque el dispositivo Mía by XytoTest, abriendo y desechando el empaque de celofán que lo cubre.
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5Retire su ropa interior, tome el dispositivo Mía by XytoTest en sus manos y acuéstese boca arriba con las rodillas flexionadas.
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6Con una mano separe los labios vaginales y con la otra mano introduzca cuidadosamente el dispositivo en la vagina hasta que sienta que la aleta del dispositivo hace contacto con su piel. Una vez en la vagina, gire el dispositivo lentamente tres (3) veces hacia su derecha o izquierda, siempre conservando la misma dirección.
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7Retire cuidadosamente el dispositivo de la vagina e introdúzcalo inmediatamente en la probeta. Tape la probeta e introdúzcala junto con el consentimiento informado debidamente llenado en el sobre de seguridad. Cierre el sobre de seguridad.
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8Entregue la muestra para su análisis.
Las muestras autorecolectadas con Mía by XytoTest serán analizadas con la técnica de PCR en Tiempo Real para la detección e identificación de subtipos de alto riesgo del VPH (Abbott Real Time HR HPV).
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- El dispositivo Mía byXytoTest es de uso personal y debe mantenerse en su empaque hasta el momento de ser usado.
- Evite en todo momento el contacto manual con el área de recolección de células del dispositivo.
- Mía by XytoTest es completamente desechable y no reusable.
- No use este dispositivo si encuentra defectos o fracturas
- No utilice ningún tipo de lubricante para la introducción del dispositivo Mía by XytoTest dentro de la vagina.
- Mujeres embarazadas deben consultar con su médico antes de usar Mía by XytoTest.
- Manténgase fuera del alcance de los niños
